{"id":9503,"date":"2024-08-20T22:30:21","date_gmt":"2024-08-20T22:30:21","guid":{"rendered":"https:\/\/eczemahelp.ca\/?p=9503"},"modified":"2024-08-20T22:32:28","modified_gmt":"2024-08-20T22:32:28","slug":"essais-cliniques-sur-la-dermatite-atopique-ce-que-vous-devez-savoir","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/eczemahelp.ca\/fr\/essais-cliniques-sur-la-dermatite-atopique-ce-que-vous-devez-savoir\/","title":{"rendered":"Essais cliniques sur la dermatite atopique : ce que vous devez savoir"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Vous envisagez de participer \u00e0 un essai clinique? Les essais cliniques permettent \u00e0 la collectivit\u00e9 \u00e9largie de patients de profiter des progr\u00e8s r\u00e9alis\u00e9s en mati\u00e8re de traitement. Ils sont essentiels au processus de mise au point des m\u00e9dicaments. Une bonne r\u00e9flexion est n\u00e9cessaire avant de d\u00e9cider de prendre part \u00e0 un essai clinique, il faut prendre en compte le temps qu\u2019il faudra y consacrer et bien peser les risques et les bienfaits potentiels avant de prendre sa d\u00e9cision. La SCE a r\u00e9cemment demand\u00e9 au Dr<\/sup> Sameh Hanna, un dermatologue et chercheur \u00e9tabli \u00e0 Toronto, de nous donner son avis \u00e0 propos du processus d’essais cliniques et de nous expliquer ce \u00e0 quoi les patients peuvent s’attendre quand ils d\u00e9cident de se lancer dans cette d\u00e9marche.<\/p>\n\n\n\n

SCE : Que sont les essais cliniques?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

D<\/strong>r<\/sup><\/strong> Hanna :<\/strong> Avant que des m\u00e9dicaments soient approuv\u00e9s par Sant\u00e9 Canada, ils subissent une \u00e9valuation rigoureuse en vue de d\u00e9terminer leur efficacit\u00e9 et leur s\u00fbret\u00e9, dans de cadre d\u2019essais cliniques. Le processus d’essais cliniques comprend g\u00e9n\u00e9ralement au moins trois phases qui visent \u00e0 \u00e9valuer progressivement la s\u00fbret\u00e9 des m\u00e9dicaments, d\u2019abord aupr\u00e8s d\u2019un petit groupe de patients dans la premi\u00e8re phase, puis aupr\u00e8s de plus grands groupes lors des phases 2 et 3, lors desquelles on \u00e9value \u00e9galement l’efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments. L\u2019\u00e9valuation des traitements se poursuit souvent au-del\u00e0 de la phase 3, alors que ceux-ci sont sur le march\u00e9. Lors des essais, les patients sont assign\u00e9s de mani\u00e8re al\u00e9atoire, par \u00ab randomisation \u00bb, soit au groupe du m\u00e9dicament \u00e9valu\u00e9, soit au groupe qui recevra un placebo. Cette m\u00e9thode aide \u00e0 d\u00e9terminer l’efficacit\u00e9 du traitement et permet que les donn\u00e9es recueillies dans les deux groupes soient compar\u00e9es entre elles.<\/p>\n\n\n\n

SCE : Pourquoi les essais cliniques sont-ils essentiels pour faire avancer les traitements de la dermatite atopique?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

D<\/strong>r<\/sup><\/strong> Hanna :<\/strong> Les essais cliniques sont la pierre angulaire des avanc\u00e9es m\u00e9dicales. Tous les progr\u00e8s r\u00e9alis\u00e9s en mati\u00e8re de traitement de la dermatite atopique (DA) l\u2019ont \u00e9t\u00e9 gr\u00e2ce aux essais cliniques. Sans eux, aucun nouveau m\u00e9dicament contre la DA ne pourrait \u00eatre mis au point. Au cours de la derni\u00e8re d\u00e9cennie, des foul\u00e9es remarquables ont \u00e9t\u00e9 faites dans ce domaine et ont marqu\u00e9 le d\u00e9but d\u2019une nouvelle \u00e8re prometteuse dans la prise en charge de la DA.<\/p>\n\n\n\n

SCE : Quelles sont les implications li\u00e9es \u00e0 la participation \u00e0 un essai clinique?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

D<\/strong>r<\/sup><\/strong> Hanna :<\/strong> Les exigences li\u00e9es \u00e0 la participation varient selon le type de m\u00e9dicament test\u00e9 (p. ex. cr\u00e8me, comprim\u00e9 ou injection) et la phase de l’essai en cours. Dans certains essais, les visites des participants ont lieu chaque mois au d\u00e9but, puis se font moins fr\u00e9quentes par la suite. La fr\u00e9quence et la dur\u00e9e des rendez-vous changent d\u2019un essai \u00e0 l’autre. Certains rendez-vous peuvent durer deux ou trois heures, et certains essais durent pendant des mois. Le temps \u00e0 consacrer, la fr\u00e9quence des visites en clinique et la dur\u00e9e des rendez-vous varient, et les premi\u00e8res visites durent habituellement plus longtemps que les rendez-vous de suivi.<\/p>\n\n\n\n

Les essais cliniques sont aussi r\u00e9glement\u00e9s dans leur fa\u00e7on de faire. La ligne directrice de l’ICH : les bonnes pratiques cliniques (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use – Good Clinical Practice<\/em>) a \u00e9t\u00e9 adopt\u00e9e pour prot\u00e9ger les participants et assurer leur s\u00e9curit\u00e9. Elle s’assure \u00e9galement que les essais sont men\u00e9s de mani\u00e8re \u00e9thique et qu\u2019ils r\u00e9pondent aux exigences en mati\u00e8re de qualit\u00e9 scientifique.<\/p>\n\n\n\n

SCE : Est-ce que les participants re\u00e7oivent une compensation financi\u00e8re?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

D<\/strong>r<\/sup><\/strong> Hanna : <\/strong>Les participants re\u00e7oivent souvent une compensation financi\u00e8re pour leur temps et leurs efforts consacr\u00e9s aux visites, mais les montants varient. Les paiements vers\u00e9s visent \u00e0 couvrir les d\u00e9penses des participants, mais ne doivent pas inciter grandement ceux-ci \u00e0 participer aux essais, car cela serait une violation aux normes \u00e9thiques.<\/p>\n\n\n\n

SCE : Puis-je continuer de recevoir le m\u00e9dicament apr\u00e8s la fin de l’essai?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

D<\/strong>r<\/sup><\/strong> Hanna : <\/strong>Parfois, le m\u00e9dicament peut \u00eatre approuv\u00e9 par Sant\u00e9 Canada avant la fin de l’essai, ce qui permet aux participants de continuer de le recevoir. Toutefois, un essai peut se terminer avant l’approbation du m\u00e9dicament par Sant\u00e9 Canada, et m\u00eame si ses effets sont b\u00e9n\u00e9fiques pour un participant, ce dernier pourrait devoir cesser de le recevoir.<\/p>\n\n\n\n

SCE : Que faut-il savoir d’autre \u00e0 propos des essais cliniques?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

D<\/strong>r<\/sup><\/strong> Hanna : <\/strong>Vous pouvez mettre fin \u00e0 votre participation en tout temps. Il est important toutefois de bien comprendre les risques potentiels et les bienfaits avant de prendre part \u00e0 un essai.<\/p>\n\n\n\n

Les points positifs possibles sont notamment :<\/p>\n\n\n\n