Vous envisagez de participer à un essai clinique? Les essais cliniques permettent à la collectivité élargie de patients de profiter des progrès réalisés en matière de traitement. Ils sont essentiels au processus de mise au point des médicaments. Une bonne réflexion est nécessaire avant de décider de prendre part à un essai clinique, il faut prendre en compte le temps qu’il faudra y consacrer et bien peser les risques et les bienfaits potentiels avant de prendre sa décision. La SCE a récemment demandé au D^r Sameh Hanna, un dermatologue et chercheur établi à Toronto, de nous donner son avis à propos du processus d’essais cliniques et de nous expliquer ce à quoi les patients peuvent s’attendre quand ils décident de se lancer dans cette démarche.

SCE : Que sont les essais cliniques?

D^r Hanna : Avant que des médicaments soient approuvés par Santé Canada, ils subissent une évaluation rigoureuse en vue de déterminer leur efficacité et leur sûreté, dans de cadre d’essais cliniques. Le processus d’essais cliniques comprend généralement au moins trois phases qui visent à évaluer progressivement la sûreté des médicaments, d’abord auprès d’un petit groupe de patients dans la première phase, puis auprès de plus grands groupes lors des phases 2 et 3, lors desquelles on évalue également l’efficacité des médicaments. L’évaluation des traitements se poursuit souvent au-delà de la phase 3, alors que ceux-ci sont sur le marché. Lors des essais, les patients sont assignés de manière aléatoire, par « randomisation », soit au groupe du médicament évalué, soit au groupe qui recevra un placebo. Cette méthode aide à déterminer l’efficacité du traitement et permet que les données recueillies dans les deux groupes soient comparées entre elles.

SCE : Pourquoi les essais cliniques sont-ils essentiels pour faire avancer les traitements de la dermatite atopique?

D^r Hanna : Les essais cliniques sont la pierre angulaire des avancées médicales. Tous les progrès réalisés en matière de traitement de la dermatite atopique (DA) l’ont été grâce aux essais cliniques. Sans eux, aucun nouveau médicament contre la DA ne pourrait être mis au point. Au cours de la dernière décennie, des foulées remarquables ont été faites dans ce domaine et ont marqué le début d’une nouvelle ère prometteuse dans la prise en charge de la DA.

SCE : Quelles sont les implications liées à la participation à un essai clinique?

D^r Hanna : Les exigences liées à la participation varient selon le type de médicament testé (p. ex. crème, comprimé ou injection) et la phase de l’essai en cours. Dans certains essais, les visites des participants ont lieu chaque mois au début, puis se font moins fréquentes par la suite. La fréquence et la durée des rendez-vous changent d’un essai à l’autre. Certains rendez-vous peuvent durer deux ou trois heures, et certains essais durent pendant des mois. Le temps à consacrer, la fréquence des visites en clinique et la durée des rendez-vous varient, et les premières visites durent habituellement plus longtemps que les rendez-vous de suivi.

Les essais cliniques sont aussi réglementés dans leur façon de faire. La ligne directrice de l’ICH : les bonnes pratiques cliniques (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use – Good Clinical Practice) a été adoptée pour protéger les participants et assurer leur sécurité. Elle s’assure également que les essais sont menés de manière éthique et qu’ils répondent aux exigences en matière de qualité scientifique.

SCE : Est-ce que les participants reçoivent une compensation financière?

D^r Hanna : Les participants reçoivent souvent une compensation financière pour leur temps et leurs efforts consacrés aux visites, mais les montants varient. Les paiements versés visent à couvrir les dépenses des participants, mais ne doivent pas inciter grandement ceux-ci à participer aux essais, car cela serait une violation aux normes éthiques.

SCE : Puis-je continuer de recevoir le médicament après la fin de l’essai?

D^r Hanna : Parfois, le médicament peut être approuvé par Santé Canada avant la fin de l’essai, ce qui permet aux participants de continuer de le recevoir. Toutefois, un essai peut se terminer avant l’approbation du médicament par Santé Canada, et même si ses effets sont bénéfiques pour un participant, ce dernier pourrait devoir cesser de le recevoir.

SCE : Que faut-il savoir d’autre à propos des essais cliniques?

D^r Hanna : Vous pouvez mettre fin à votre participation en tout temps. Il est important toutefois de bien comprendre les risques potentiels et les bienfaits avant de prendre part à un essai.

Les points positifs possibles sont notamment :

• un accès à un nouveau médicament ou à une version plus efficace d’un médicament qui n’est peut-être pas encore sur le marché ou qui n’est peut-être pas encore couvert par les assurances, ou que vous ne pourriez peut-être pas autrement vous payer;
• un suivi étroit de votre santé par l’équipe chargée de l’essai;
• une contribution à des progrès scientifiques qui peuvent aider d’autres personnes ayant la même affection que vous.

Les points négatifs possibles sont notamment :

• la possibilité de recevoir un placebo; 
• le besoin de vous rendre à des rendez-vous à des moments précis, de consigner un journal et de répondre à des questionnaires tout au long de l’essai;
• des effets secondaires possibles de nouveaux médicaments qui ne sont pas encore connus.

Pour en savoir davantage sur le processus de mise au point des médicaments, consultez : https://eczemahelp.ca/fr/recherche/le-processus-de-mise-au-point-des-medicaments/

Pour savoir si des essais sont en cours dans votre région, consultez : https://eczemahelp.ca/fr/recherche/ 

La Société canadienne de l’eczéma remercie le D^r Sameh Hanna de sa contribution volontaire à ce contenu éducatif.

Avis de non-responsabilité : L’information contenue dans cette ressource ne remplace pas les conseils d’un médecin et ne doit pas servir d’outil diagnostique. L’information était à jour à la date de publication. Tous les médicaments et plans de traitement et toutes les interventions sont associés à des risques et à des bienfaits. Il est important de discuter de ses besoins particuliers ou de ceux de son enfant avec un professionnel de la santé qualifié.

Décembre 2023